L’antiarythmique Rythmodan 250mg LP fait actuellement l’objet de difficultés d’approvisionnement en France. Ces difficultés devraient perdurer jusqu’à avril 2024. Dans ce contexte, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a autorisé son importation transitoire en provenance d’Italie. Par ailleurs, l’ANSM, accompagnée par les représentants des professionnels de santé (dont Cardiogen) et les associations de patients, a mis en place des recommandations spécifiques, comme indiqué dans cette actualité de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) :

Le médicament Rythmodan 250mg LP (disopyramide), un antiarythmique, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à avril 2024. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette rupture est due à un retard de production en produit fini. Aussi, nous autorisons l’importation transitoire de Rythmodan 250mg LP initialement destiné au marché italien. Ces médicaments devraient arriver en France d’ici deux semaines.

Par ailleurs, avec les représentants des professionnels de santé et les associations de patients, nous avons élaboré des recommandations pour assurer la continuité de traitement pour les patients traités par ce médicament.

Les pharmaciens peuvent, à titre exceptionnel et temporaire, et si Rythmodan 250mg LP (français ou italien) n’est pas disponible, dispenser Rythmodan 100mg, sans que le patient doive présenter une nouvelle ordonnance. Les indications des deux médicaments sont identiques.

RECOMMANDATIONS POUR LES PHARMACIENS

• Si Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé, est indisponible (français ou italien), vous pouvez le remplacer par Rythmodan 100 mg, gélule.
• Puisque Rythmodan 100 mg, gélule est une forme à libération immédiate avec un dosage différent, la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée.
  
  Afin d’éviter tout risque de surdosage, vous devez expliquer aux patients l’importance de diminuer les doses :
  • Patients qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 250 mg x 2 (un comprimé matin et soir) : remplacez par Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 3 (une gélule matin, midi et soir) ;
  • Patients qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 125 mg x 2 (1/2 comprimé matin et soir) : remplacez par Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 2 (une gélule matin et soir).

En cas de situation particulière ou d’interrogation sur une adaptation de la posologie, contactez le prescripteur.

Consultez les recommandations du 22/02/2024 à l’attention des pharmaciens concernant la rupture d’approvisionnement de la spécialité Rythmodan (23/02/2024)

INFORMATIONS POUR LES MÉDECINS

En cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé (français ou italien), les pharmaciens pourront dispenser aux patients Rythmodan 100 mg, gélule.

Puisque Rythmodan 100 mg est une forme à libération immédiate avec un dosage différent, la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée. Afin d’éviter tout risque de surdosage, des doses plus faibles sont recommandées pour la forme à libération immédiate.

Nous rappelons qu’en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, Rythmodan 250 mg LP est contre-indiqué et que seul Rythmodan 100 mg, gélule doit être prescrit chez ces patients.

En cas de situation particulière ou d’interrogation sur une adaptation de la posologie, le pharmacien pourra vous contacter.

INFORMATIONS POUR LES PATIENTS

En cas d’indisponibilité de votre traitement Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé, votre pharmacien pourra vous dispenser le même médicament initialement destiné au marché italien, étiqueté en italien mais accompagné d’une notice en français. Si Rythmodan français ou italien n’est pas disponible, votre pharmacien vous dispensera un autre médicament équivalent : Rythmodan 100 mg, gélule.

Les différences sont les suivantes : Rythmodan 100 mg se présente sous la forme de gélules. De plus, la libération de la dose dans l’organisme après ingestion est immédiate contrairement à celle de Rythmodan 250 mg LP qui est prolongée. Cela signifie que toute la dose est libérée en une fois avec la gélule, quand avec la forme à libération prolongée, l’action est progressive. Pour en tenir compte, les doses seront plus faibles et le moment des prises seront adaptées par votre pharmacien.

Consultez votre médecin traitant ou votre cardiologue immédiatement si des symptômes inhabituels apparaissent lors du changement de traitement mais n’arrêtez pas de vous-même votre traitement.

L’édition 2023 du Cahier Orphanet Vivre avec une maladie rare en France – Aides et Prestations* est désormais en ligne.

Ce document détaillé et libre d’accès est d’une grande utilité pour les patients, mais aussi pour leurs proches. Il se concentre à la fois :
– sur les aides et prestations dédiées aux personnes atteintes d’une maladie rare ;
– sur les aides et prestations mises en place pour les aidants familiaux et proches aidants.

Vous retrouverez ici le texte dans son intégralité :

*Vivre avec une maladie rare en France – Aides et Prestations, Les Cahiers d’Orphanet, Série Politique de santé, décembre 2023.

Nous avons besoin de vous tous !

Jusqu’au 18 février, la Fondation Groupama vous propose de voter pour son prix du public 2024.

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Pour faire vivre e-CaR’AJA, chaque vote compte !

Le projet du Centre de Référence des maladies cardiaques héréditaires ou rares coordonné par Philippe Charron, soutenu par la filière nationale Cardiogen et l’IHU ICAN.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a récemment publié une actualisation du protocole de délivrance du CORGARD 80 mg (nadolol). Les conditions sont désormais allégées, comme indiqué sur le site de l’ANSM :

En raison de fortes tensions d’approvisionnement en Corgard (nadolol), un protocole strict de délivrance a été mis en place le 30 octobre 2023 afin de réserver le traitement aux patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique, chez lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.

À compter du 18 janvier 2024, au vu des stocks actuels, la délivrance n’est plus limitée à ces indications. Corgard peut désormais aussi être prescrit et dispensé pour prévenir tous les troubles du rythme ventriculaire. Le maintien du traitement alternatif dans les autres indications reste recommandé tant que des tensions d’approvisionnement en Corgard persistent. Cette situation devrait perdurer jusqu’au mois de mars, période où le niveau des approvisionnements doit redevenir normal.

D’ici là, la quantité de boîtes de médicaments distribuées en ville restera étroitement surveillée. La distribution à l’hôpital ne fait, elle, l’objet d’aucune restriction.

INFORMATION POUR LES PRESCRIPTEURS

La situation de chaque patient est à réévaluer au cas par cas lors de sa prochaine consultation.

Vous pouvez désormais prescrire Corgard, dans le respect des recommandations existantes, en prévention des troubles du rythme ventriculaire, sans limitation aux patients atteints de syndromes arythmiques héréditaires (syndrome du QT long congénital et tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique).

Les patients traités pour une hypertension artérielle ou pour une autre indication que la prévention des troubles du rythme ventriculaire, qui se sont vu prescrire une alternative à Corgard depuis fin octobre 2023 et qui sont bien équilibrés, peuvent conserver leur traitement actuel.

Pour rappel, et selon les recommandations en vigueur, Corgard n’est pas le traitement de première intention dans les indications autres que celles des troubles du rythme ventriculaire. Par ailleurs, une attention particulière doit être portée en cas de modification de traitement.

INFORMATION POUR LES PHARMACIENS

Les stocks actuels permettent de lever les restrictions d’usage mises en place fin octobre 2023 pour limiter le nombre de boîtes distribuées dans les pharmacies (= contingentement qualitatif). Afin de préserver ces stocks, une limitation du nombre de boîtes livrées est appliquée dans les officines uniquement (= contingentement quantitatif). La distribution à l’hôpital ne fait l’objet d’aucune restriction

Vous pouvez commander Corgard auprès de votre grossiste-répartiteur habituel. La dispensation ne nécessite plus d’ordonnance d’un centre de référence ou de compétence maladies rares spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares : la présentation d’une simple ordonnance suffit.

Les patients traités pour une hypertension artérielle ou pour une autre indication que la prévention des troubles du rythme ventriculaire, qui se sont vus prescrire une alternative à Corgard depuis fin octobre 2023 et qui sont bien équilibrés, peuvent conserver leur traitement actuel.

Pour rappel, et selon les recommandations en vigueur, Corgard n’est pas le traitement de première intention dans les indications autres que celles des troubles du rythme ventriculaire. Par ailleurs, une attention particulière doit être portée en cas de modification de traitement.

INFORMATION POUR LES PATIENTS

Si vous êtes suivi dans un centre de référence ou de compétence maladies rares spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares, votre suivi ne change pas.  

Si votre suivi est assuré par un cardiologue ou un médecin généraliste, vous pouvez prendre rendez-vous pour une consultation, afin qu’il réévalue votre traitement selon votre situation personnelle.

Si le traitement alternatif qui vous a été prescrit depuis fin octobre vous convient, votre médecin pourra le maintenir, en particulier si vous êtes traité pour une hypertension artérielle ou pour une autre indication que la prévention des troubles du rythme ventriculaire. Dans les autres cas, il pourra décider d’une reprise immédiate de votre traitement par Corgard.