L’antiarythmique Rythmodan 250mg LP, comprimé enrobé (disopyramide) fait actuellement l’objet de fortes tensions d’approvisionnement en France. Ces difficultés devraient perdurer jusqu’à avril 2025. Dans ce contexte, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), accompagnée par les représentants des professionnels de santé (dont Cardiogen) et les associations de patients, a mis en place des mesures et recommandations spécifiques, comme indiqué dans cette actualité de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) :
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
RECOMMANDATIONS POUR LES PHARMACIENS
- Si Rythmodan 250 mg LP, est indisponible vous pouvez le remplacer par le médicament équivalent Ritmoforine Retard 250 mg, initialement destiné aux Pays-Bas. Remettez alors au patient la lettre d’information ainsi que la notice en français fournies au moment de la livraison.
- Si Rythmodan 250 mg LP et Ritmoforine Retard 250 mg sont indisponibles, vous pouvez dispenser en remplacement Rythmodan 100 mg, gélule. À noter que Rythmodan 100 mg est une forme à libération immédiate et avec un dosage différent : la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée qu’avec une forme LP dosée à 250 mg.
Expliquez aux patients l’importance de diminuer les doses pour éviter un surdosage :
- Patients qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 250 mg x 2 (un comprimé matin et soir) : remplacez par Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 3 (une gélule matin, midi et soir) ;
- Patients qui recevaient Rythmodan 250 mg LP, à la dose de 125 mg x 2 (1/2 comprimé matin et soir) : remplacez par Rythmodan 100 mg à la dose de 100 mg x 2 (une gélule matin et soir).
En cas de situation particulière ou de question sur l’adaptation de la posologie :
Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025
INFORMATIONS POUR LES MÉDECINS
Dans le contexte de tensions en Rythmodan 250 mg LP, les pharmaciens peuvent le remplacer par le médicament équivalent Ritmoforine Retard 250 mg, importé des Pays-Bas. Au moment de sa dispensation, le pharmacien remet au patient une lettre d’information et la notice de Ritmoforine Retard en français.
Dans les cas où ni Rythmodan 250 mg LP ni Ritmoforine Retard 250 mg ne seraient disponibles, le pharmacien peut dispenser Rythmodan 100 mg, gélule.
Rythmodan 100 mg étant une forme à libération immédiate et avec un dosage différent, et afin d’éviter tout risque de surdosage, des doses plus faibles sont recommandées.
Nous rappelons qu’en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, Rythmodan 250 mg LP est contre-indiqué et que seul Rythmodan 100 mg, gélule peut être prescrit.
En cas de situation particulière ou d’interrogation sur une adaptation de la posologie, le pharmacien pourra vous contacter.
INFORMATIONS POUR LES PATIENTS
En cas d’indisponibilité de votre traitement Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé, votre pharmacien pourra vous dispenser un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas (Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé), étiqueté en néerlandais et accompagné d’une notice en français et d’une lettre explicative.
Si Rythmodan 250 mg LP ou Ritmoforine Retard 250 mg n’est pas disponible, votre pharmacien vous dispensera un autre médicament contenant du disopyramide : Rythmodan 100 mg, gélule.
Les différences sont les suivantes :
- Rythmodan 100 mg se présente sous la forme de gélules et non de comprimés.
- La libération de la dose de disopyramide dans l’organisme après ingestion est immédiate, contrairement à ce qui se produit avec Rythmodan 250 mg LP, dont la libération est dite prolongée, avec une action progressive. Pour en tenir compte, le pharmacien adaptera la dose et le moment des prises.
Consultez votre médecin traitant ou votre cardiologue immédiatement si des symptômes inhabituels apparaissent lors du changement de traitement mais n’arrêtez pas de vous-même votre traitement.
